Conform anunțului făcut de companie miercurea trecută, noul vaccin va fi disponibil „în câteva săptămâni”, la timp pentru sezonul de virusuri respiratorii 2026-2027 din Statele Unite. Aceasta este o premieră: este primul vaccin gripal care folosește tehnologia mRNA, o platformă care a demonstrat o eficiență remarcabilă în pandemia de COVID-19.
„Aprobarea mFLUSIVA de către FDA demonstrează încă o dată puterea și versatilitatea platformei noastre mRNA”, a declarat Stéphane Bancel, directorul executiv al Moderna, într-un comunicat. „Gripa rămâne o provocare majoră pentru sănătatea publică, iar mFLUSIVA oferă o opțiune importantă pentru seniorii americani. Această aprobare reflectă, de asemenea, potențialul continuu al platformei noastre mRNA de a ajuta la abordarea unor provocări importante de sănătate publică prin inovație științifică susținută.”
Cercetările companiei, care au implicat peste 40.000 de persoane, au arătat că mFLUSIVA este sigur și pare să ofere o protecție mai puternică decât vaccinurile antigripale tradiționale. Acesta este un avantaj semnificativ, având în vedere că eficacitatea vaccinurilor clasice variază de la an la an, în funcție de tulpinile virale predominante.
Decizia FDA a fost atent monitorizată, mai ales în contextul atitudinii ostile a administrației Trump față de tehnologia mRNA. Deși președintele Trump a îmbrățișat această tehnologie în primul său mandat pentru a produce vaccinurile anti-COVID – un succes medical lăudat pe scară largă, care a salvat milioane de vieți – reacțiile negative la măsurile pandemice, inclusiv la obligativitatea vaccinării, au dus la demonizarea vaccinurilor și a tehnologiei mRNA, alimentând dezinformarea.
Secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane, Robert F. Kennedy Jr., un cunoscut critic al vaccinurilor, a condamnat în repetate rânduri vaccinurile bazate pe mRNA. Administrația a redus, de asemenea, finanțarea pentru cercetarea vaccinurilor mRNA și a limitat accesul la vaccinurile anti-COVID. Inițial, FDA a refuzat chiar să ia în considerare analiza vaccinului gripal mRNA de la Moderna, dar ulterior a cedat din cauza presiunilor din partea industriei farmaceutice și a experților în sănătate publică.
Agenția a convocat o reuniune a consilierilor externi independenți în luna iunie pentru a evalua vaccinul. Panelul a votat în unanimitate să recomande aprobarea noului vaccin. Mulți oficiali din domeniul sănătății publice subliniază că vaccinul gripal mRNA are și alte avantaje. De exemplu, vaccinurile mRNA pot fi actualizate și produse mult mai rapid decât vaccinurile standard. Acest lucru ar putea face vaccinul mai util atunci când apare o nouă tulpină de gripă în mod neașteptat, așa cum s-a întâmplat în sezonul trecut. Ar putea fi crucial mai ales dacă evoluează un virus gripal complet nou, declanșând o pandemie.
„Cred că acesta este un pas cu adevărat esențial înainte în avansarea tehnologiei vaccinurilor antigripale”, spune Michael Osterholm, expert în boli infecțioase la Universitatea din Minnesota. „FDA semnalează deschiderea față de această platformă, care a fost subiect de controverse și dezbateri”, adaugă dr. Jeanne Marrazzo, directorul executiv al Societății de Boli Infecțioase din America. „Este un produs foarte promițător, care ne-ar putea pregăti nu doar pentru un sezon gripal sever, ci și pentru un răspuns îmbunătățit la orice amenințare biologică.”
Desigur, nu toată lumea este entuziasmată. Dr. Brian Hooker, directorul medical al Children’s Health Defense, un grup antivaccin condus cândva de Kennedy, avertizează: „Cred cu adevărat că această tehnologie este prea nouă. Nu a existat un nivel adecvat de studiere a implicațiilor pentru, știți, literalmente toată lumea. Simt că trenul a plecat din gară, iar noi nu suntem încă pregătiți.”
Cu toate acestea, pentru milioane de seniori americani, aprobarea mFLUSIVA reprezintă o rază de speranță. Gripa ucide zeci de mii de oameni în fiecare an în Statele Unite, iar persoanele în vârstă sunt cele mai afectate. Un vaccin mai eficient, care poate fi actualizat rapid, ar putea salva nenumărate vieți.
De ce este important:
Aprobarea primului vaccin gripal bazat pe mRNA marchează un moment de cotitură în lupta împotriva gripei sezoniere și a potențialelor pandemii. Pentru persoanele peste 50 de ani, care sunt expuse unui risc crescut de complicații, acest vaccin oferă o protecție mai puternică și mai rapid adaptabilă la noile tulpini virale. În plus, succesul acestei platforme deschide calea pentru dezvoltarea altor vaccinuri inovatoare, consolidând capacitatea noastră de a răspunde rapid la amenințări biologice emergente. Într-un context de dezinformare și scepticism, această aprobare reafirmă încrederea în știință și în tehnologiile care au demonstrat deja că pot salva vieți.
